李氏大药厂(00950.HK)《ADASUVE?》取得药品注册证

nihdff V管理员 /2023-11-29 /23 阅读

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格隆汇11月28日丨李氏大药厂(00950.HK)公告，于2023年11月21日，《Adasuve》(洛沙平吸入剂)已取得中国国家药品监督管理局("国家药监局")的药品注册证。《Adasuve》获批准用于成人精神分裂症或双相I型障碍相关激越的急性治疗。

该项批准建基于多项在美国、欧洲及中国进行的临床试验的结果。最新一项在中国入组150名患者的第III期临床试验达到主要终点且达到统计学意义，可见于在给予药物后两小时得出的阳性和阴性症状量表兴奋因子(亦称PEC)评分基线出现统计学上的显著跌幅(p

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