盘前涨超7% Travere罕见肾病药FILSPARI获欧盟批准

Vifor Pharma及其合作伙伴Tr***ere Therapeutics(TVTX.US)研发的FILSPARI(sparsentan)获得了欧洲药品监管机构的批准，该药物用于治疗罕见严重IgA肾病(IgAN)。Vifor Pharma在一份声明中表示，监管机构的意见为欧盟委员会的最终决定提供了依据。

资料显示，IgA肾病也称伯杰氏病(Berger’s disease)，是一种罕见的进行性肾脏疾病，其特征是免疫球蛋白A(IgA)在肾脏中积聚引起肾脏炎症，破坏肾脏正常过滤机制，从而导致血尿、蛋白尿和肾功能的进行性丧失。该病是原发性肾小球肾炎最常见的类型，也是导致慢性肾脏病和终末期肾病(ESKD)的重要原因。

2023年2月17日，Tr***ere Therapeutics宣布美国FDA已加速批准FILSPARI用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。该药是目前首款也是唯一一款获批用于治疗这一疾病的非免疫抑制疗法。Tr***ere Therapeutics去年12月表示，将寻求该药物在美国的全面获批。Vifor Pharma则拥有FILSPARI在欧洲和其他市场的独家商业化权利。